Στήριξη ώμων

Σύστημα αποκατάστασης ώμων με ιατρική ποιότητα EB -008 βραχίονα ώμου - Λύση ανακατασκευής της λειτουργίας του ώμου

I. Ιατρική τοποθέτηση προϊόντων

Ταξινόμηση ιατρικών συσκευών: Κατηγορία Ι μη επεμβατική ορθοστατική ορθογραφία

Ενδείξεις:

Οξεία τραυματισμοί ώμων: δάκρυ περιστροφής μανσέτα, δάκρυ labrum, ακρομεκλαϊκή άρθρωση εξάρθρωση (εξάρθρωση αρθρώσεων AC)

Συνθήκες χρόνιου στελέχους: συγκολλητική καψουλίτιδα (κατεψυγμένο ώμο), σύνδρομο υποαρωματικής πρόσκρουσης, τενοντίτιδα μακράς κεφαλής

Μετεγχειρητική αποκατάσταση: Επισκευή βλάβης χαστούκι, εσωτερική σταθεροποίηση κάταγμα εγγύς βραχίονα, συντήρηση αρθροσκόπησης ώμου μετεγχειρητική σταθερότητα

Διόρθωση στάσης: Ανώτατο σύνδρομο που προκαλείται από σύνδρομο και ασυμμετρία ώμων

Ii. Βασική τεχνική αρχιτεκτονική

(Α) Σύστημα βιο -μηχανικής υποστήριξης

Δομή τρισδιάστατης σταθεροποίησης

Χρησιμοποιεί τον διαξονικό σχεδιασμό διασταυρούμενης συμπίεσης (AwoteroPosterior & Medioalateral Axes), σχηματίζοντας ένα τρισδιάστατο δίκτυο υποστήριξης μέσω ιμάντων στερέωσης και μαξιλάρια πίεσης κλείδας για να επιτευχθούν:

• Βελτίωση 47% στη δυναμική σταθερότητα της Glenohumeral Joint* (με βάση τα εσωτερικά δεδομένα δοκιμών)

• Η αξονική μετατόπιση κλείδας περιορισμένη εντός 2mm* (ISO 13485 Standard Testing)

Ο οπίσθιος ιμάντας ώμου που είναι ενσωματωμένος με διαμονή από κράμα μνήμης, προσομοιώνοντας τις οδούς βιο -μηχανικής αγωγιμότητας περιστροφικού περιβλήματος για να παρέχει συνεχή 1. 2-1.

Τεχνολογία διανομής κλίσης πίεσης

Σχεδιασμός ζώνης πίεσης (σύστημα χωροταξίας πίεσης):

• Ζώνη υποαρωματικής αποσυμπίεσης: 8-12 MMHG περιβάλλον χαμηλής πίεσης για την ανακούφιση της συμπίεσης τένοντα περιστροφικού περιβλήματος

• Ζώνη σταθεροποίησης Glenohumeral: 15-20 MMHG Μέτρια πίεση για την ενίσχυση της αρθρικής επιφάνειας

• Ζώνη στερέωσης κλείδας: 25-30 Υποστήριξη υψηλής έντασης MMHG για την καταστολή μη φυσιολογικών μικρο-κινήσεων

Β) έξυπνο σύστημα προσαρμογής

Τεχνολογία δυναμικής προσαρμογής

Το υπόστρωμα SBR τεντώματος SBR (αναλογία τεντώματος: διαμήκη 80%/εγκάρσια 50%), σε συνδυασμό με 3D 立体剪裁 (τρισδιάστατη προσαρμογή), επιτυγχάνοντας το σύστημα αξιολόγησης της στάσης Rula* βαθμολογία μικρότερη ή ίση με 2 για άνεση

Πρωτόκολλο στερέωσης ιατρικής ποιότητας

Σύστημα αγκίστρου και βρόχου διπλού κλειδώματος:

• Πρωτοβάθμιος ιμάντας στερέωσης: Ταχεία τοποθέτηση των ανατομικών ορόσημων Acromion-Ergreat

• Δευτερεύουσα ιμάντα συμπίεσης: βαθμονομημένο μέσω goniometer για να επιτευχθεί 15 μοίρες -30 Λειτουργική τοποθέτηση πτυχίου

Iii. Πλεονεκτήματα κλινικών εφαρμογών

(Α) Υποστήριξη φαρμάκων που βασίζεται σε αποδεικτικά στοιχεία

Συμπεριφορά με την AOSSM (Αμερικανική Ορθοπεδική Εταιρεία για την Αθλητική Ιατρική) κατευθυντήριες γραμμές αποκατάστασης τραυματισμών στον ώμο:

• Postoperative weeks 0-6: As initial stabilization orthosis, limiting glenohumeral flexion >90° and external rotation >45 μοίρες

• Φάση μεσαίου ερεθίσματος: Χρησιμοποιείται με φυσική θεραπεία, μεταβαίνει σταδιακά σε λειτουργία δυναμικής υποστήριξης

Σε σύγκριση με τα παραδοσιακά βαμβακερά ώμου, αυτό το προϊόν μειώνει τη βαθμολογία του πόνου VAS κατά 3,2 μονάδες* (n =50, p<0.05) and accelerates range of motion (ROM) recovery by 23%*

(Β) Ανακαλύψεις επιστημών υλικών

Συνδυασμός ιατρικών υλικών

Inner layer: Silver ion antibacterial fibers (>99% βακτηριοστατικό ρυθμό), συμμορφούμενη με τα πρότυπα ISO 20743 ιατρικών κλωστοϋφαντουργικών προϊόντων

Μεσαίο στρώμα: Υλικό SBR κλειστού κυττάρου (δομή κυττάρων: 0. 2-0.

Εξωτερικό στρώμα: ελαστικό πλέγμα νάιλον (αντοχή εφελκυσμού: μεγαλύτερη ή ίση με 1500N), περνώντας δοκιμές τάσης ASTM D638

Δερματολογική σχεδίαση ασφαλείας

Η άκρη υιοθετώντας καυτή διαδικασία απρόσκοπτη διαδικασία (τεχνολογία χωρίς θερμότητα), τραχύτητα επιφάνειας RA μικρότερη ή ίση με 3,2 μm για να μειώσει τον κίνδυνο βλάβης της τριβής του δέρματος

PH Control: Surface Product PH 6. 5-7. 5, συνάντηση USP<88>Απαιτήσεις δοκιμής κυτταροτοξικότητας in vitro

Iv. Επαγγελματικό σύστημα εξυπηρέτησης

(Α) Υποστήριξη ιατρικού καναλιού

Υπηρεσίες κλινικής κατάρτισης

Παρέχει κιτ αξιολόγησης τραυματισμών στον ώμο (συμπεριλαμβανομένων των βίντεο λειτουργίας δοκιμών ώμων, κλίμακες βαθμολόγησης σταθερής μούλας)

Τακτικά εργαστήρια τοποθέτησης ορθών ώμων (Πιστοποιημένες πιστώσεις συνεχούς εκπαίδευσης με πιστοποίηση CE)

Προσαρμοσμένες λύσεις

Για ιατρικά ιδρύματα:

• Έκδοση ακτινοπραξίας (με σημεία τοποθέτησης κράματος τιτανίου για μετεγχειρητική αξιολόγηση απεικόνισης)

• Παιδιατρική έκδοση που ρυθμίσουμε με την ανάπτυξη (αναπτύξιμο σύστημα που υποστηρίζει 0-18 χρόνια δυναμικού μεγέθους)

(Β) Σύστημα ελέγχου ποιότητας

Κατασκευάζεται σύμφωνα με το ISO 13485: 2 0 16 ιατρικό σύστημα διαχείρισης ποιότητας συσκευών, κρίσιμες διαδικασίες (π.χ. ραφή πίεσης) χρησιμοποιώντας συστήματα επιθεώρησης όρασης με ρυθμό ελαττώματος που ελέγχονται κάτω από 0,03%

Κάθε παρτίδα περιλαμβάνει COA (πιστοποιητικό ανάλυσης) με:

• Αναφορές δοκιμών βιοσυμβατότητας (ISO 10993-5/10)

• Αναφορές δοκιμών μηχανικής απόδοσης (πρότυπα ASTM F2257 ώμου)

• Εγγραφές επικύρωσης αποστείρωσης (εάν ισχύει)